Qualifizierungsingenieur/in (m/w/d) – Anlagen, Equipment & Utilities

# Ziel der Rolle

Als Qualifizierungsingenieur/in unterstützen Sie die Leitung Engineering bei der Planung, Durchführung und Weiterentwicklung der GMP-konformen Qualifizierung von Produktionsanlagen, Equipment, Räumen und Versorgungssystemen.

Sie bringen bereits erste praktische Erfahrung in der Qualifizierung mit und übernehmen nach einer gezielten Einarbeitung eigenständig abgegrenzte Qualifizierungspakete. Dabei begleiten Sie technische Projekte von der Anforderungsdefinition und Planung über Fertigung, Montage und Inbetriebnahme bis zur qualifizierten Übergabe an den Betrieb.

Gemeinsam mit der Leitung Engineering wirken Sie an der Weiterentwicklung eines einheitlichen, risikobasierten und praxistauglichen Qualifizierungssystems mit. Mit zunehmender Erfahrung können Sie die Verantwortung für komplexere Systeme und bereichsübergreifende Qualifizierungsprojekte übernehmen.

# Ihre

Aufgaben

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen für Produktionsanlagen, Equipment, Räume und Versorgungssysteme
• Nachverfolgung von Punch Lists, Testabweichungen, offenen Punkten und Korrekturmaßnahmen
• Unterstützung bei Change Controls, Abweichungen und CAPAs mit Bezug zur Qualifizierung
• Mitarbeit bei der Erstellung und Weiterentwicklung von Qualifizierungsrichtlinien, Vorlagen, Teststandards und Arbeitsanweisungen
• Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion, Qualitätssicherung, Prozessentwicklung, Automatisierung sowie externen Lieferanten und Dienstleistern
• # Was bringen Sie mit?
• Abgeschlossenes Studium in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Maschinenbau, Biotechnologie, Automatisierungstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Idealerweise ein bis zwei Jahre praktische Berufserfahrung in der Anlagenqualifizierung, im Commissioning oder im GMP-Engineering
• Erste praktische Erfahrung mit Qualifizierungsphasen wie DQ, FAT, SAT, IQ oder OQ sowie in der GMP-gerechten Dokumentation von Testergebnissen
• Technisches Verständnis für Produktionsanlagen, Equipment und Versorgungssysteme
• Fähigkeit, P&IDs, technische Zeichnungen, Schaltpläne und Herstellerdokumentationen zu verstehen
• Strukturierte, sorgfältige und zunehmend selbstständige Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
• Bereitschaft zu Lieferantenbesuchen und FAT-Einsätze
• # Was bieten wir Ihnen?
• Unbefristete Anstellung in einem pharmazeutischen Produktionsumfeld
• Bruttojahresgehalt abhängig von Qualifikation und relevanter Berufserfahrung
• Strukturierte Einarbeitung in unsere Anlagen, Prozesse und das GMP-Qualifizierungssystem
• Enge fachliche Begleitung durch die Leitung Engineering und erfahrene Kollegen
• Schrittweise Übernahme eigener Qualifizierungspakete und wachsender Verantwortung
• Möglichkeit, das Qualifizierungssystem und die zugehörigen Standards aktiv mitzuentwickeln
• Gezielte Schulungen und Weiterbildungen in GMP, Anlagenqualifizierung und technischer Dokumentation
• Kurze Entscheidungswege, direkter Austausch und bereichsübergreifende Zusammenarbeit
• # Benefits und Miteinander bei Apurano Pharmaceuticals
• Für einen angenehmen Arbeitsalltag stehen Ihnen ab dem ersten Arbeitstag Kaffee, Tee, Wasser und frisches Obst sowie voll ausgestattete Küchen und ein großzügiger Pausenraum mit Lounge zur Verfügung.
• Nach erfolgreichem Abschluss der Probezeit besteht aktuell die Wahlmöglichkeit zwischen:
• EGYM Wellpass für die flexible Nutzung von Sport-, Fitness- und Gesundheitsangeboten
• Pluxee Card als flexibel einsetzbarer Zusatznutzen im Alltag
• Zum gemeinsamen Miteinander gehören außerdem:
• regelmäßig gemeinsames Frühstück
• jährliches Sommerfest
• freiwillige sportliche, kulturelle und soziale Aktivitäten aus der Mitarbeiterschaft, beispielsweise Radfahren, Wandern, Klettern oder gemeinsame Veranstaltungsbesuche
• Sie stehen am Anfang Ihrer beruflichen Entwicklung? Auch Berufseinsteiger mit einem passenden technischen Studium und ausgeprägtem Interesse an GMP-Qualifizierung sind ausdrücklich willkommen.